NIS
Erfahrung in der Durchführung von NIS
mit insgesamt mehr als 50 000 Patienten.
Ob als Full-Service oder lediglich für bestimmte Services, PHARMALOG hat große Erfahrung in der Durchführung von nicht interventionellen Studien (NIS). Auch große Datenmengen können dank kurzer Wege und internem Datenmanagement schnell eingepflegt und ausgewertet werden. Wir erstellen Ihnen das passende Studiendesign gemäß Ihrer Projektanforderungen.
Wir begleiten alle Arten der NIS
- AWB
- Kohorten-Studien
- Register-Studien
- PASS
- PAES
- Pharmakoökonomische Studien
Services
- NIS Design - Auswahl eines geeigneten Designs entsprechend der Zielvorgaben des Projekts
- Prüfung der Machbarkeit für die geplante NIS
- Entwicklung des Beobachtungs-/ Dokumentationsplans und Formulare
- Durchführung der NIS nach Vorgaben der BfArM, VfA und Good Epidemiologic Practice (GEP)
- Logistik
- Vertragsgestaltung mit Prüfzentren und Rechnungsabwicklung
- Status Reports & Überwachung der Dateneingabe
- Enger Kontakt mit dem Projektverantwortlichen auf Seiten des Sponsors, z.B. Vertrieb
- Qualitätssicherung
