Seminars

Am 17.09.2018, in Ismaning
Die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte: Erste-Erfahrungen

Referenten:
Dr. Bassil Akra, Vize Präsident bei
TÜV SÜD Produkt Service, München

Dr. Volker Lücker, Rechtsanwalt / Fachanwalt
für Medizinrecht und Gründer der
Kanzlei MP-Recht,
Essen

Nur für angemeldete Teilnehmer.
Bei Interesse wenden Sie sich bitte an:
diskurs@pharmalog.com

Agenda [23 KB]

Am 30.11.2017, in Ismaning
ICH-GCP Addendum: Umsetzung und erste Erfahrungsberichte

Referentin:
Susanne Zeller
MSc., Dipl. clin. sci.,
Expertin für klinische Prüfungen,
Pflugdorf

Nur für angemeldete Teilnehmer.
Bei Interesse wenden Sie sich bitte an:
diskurs@pharmalog.com

Agenda [220 KB]

Am 26.06.2017, in München
Die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte tritt Mitte 2017 in Kraft: Sind Sie bereit?

Referenten:
Dr. Basil Akra
Vize Präsident der benannten Stelle
TÜV SÜD Produkt Service GmbH

Holger Stammer
Leiter Biometrie & Geschäftsführer
Pharmalog Institut für klinische Forschung GmbH

Dr. Jens Milde
Leiter Klinische Forschung
Pharmalog Institut für klinische Forschung GmbH

Agenda [81 KB]

"Was Sie schon immer über Validierung wissen wollten,
... aber bisher nicht zu fragen wagten"

Datum: 17.11.2016
Uhrzeit: 10:30 - 16:00h

In diesem Diskurs stellen wir Ihnen das Thema „Validierung“ vor. Hierbei wollen wir klären, was die Anforderung des Einsatzes „valider Computer-gestützter Systeme“ in der klinischen Prüfung bedeutet und wie die relevanten Systeme validiert werden müssen, damit die regulatorischen Weisungen erfüllt werden.

Wir stellen Ihnen praxisnah vor, wie eine Validierung der Computerprogramme und Systeme vorgenommen werden kann, wie eine validierte Datenbank aussieht und was man unter einer validen statistischen Auswertung versteht.

Wir möchten dieses Thema ausdrücklich Interessierten nahe bringen, die nicht aus der IT kommen, da es heute nicht mehr ausreicht, dass sich nur IT-Spezialisten mit dem Thema Validierung auseinandersetzen. Bitte reichen Sie diese Einladung auch gerne firmenintern weiter.

Bitte melden Sie sich bis zum 28.10.2016 an unter: diskurs@pharmalog.com

Agenda [39 KB]

Am 21.04.2016, in München
Lösungsorientiertes Problemmanagement in klinischen Studien [21 KB]

Referenten:
Constanze Stammer
CEO
Pharmalog Institut für klinische Forschung GmbH

Dr. Jens Milde
Director of Clinical Research
Pharmalog Institut für klinische Forschung GmbH

Agenda [158 KB]

Am 13.11.2015, in München
NIS, die unterschätzte Studie [198 KB]
Chancen und Potentiale nutzen - Fehler vermeiden

Referenten:
Holger Stammer
(CEO, Pharmalog Institut für klinische Forschung GmbH)

Dr. Jens Milde
(Director of Clinical Research, Pharmalog Institut für klinische Forschung GmbH)

Inhaltliche und rechtliche Herausforderungen bei der Planung und Durchführung einer klinischen Arzneimittelstudie

Datum: 10. November 2016
Uhrzeit: 10:00 - 11:00
Constanze Stammer, Managing Direktor bei PHARMALOG Institut für Klinische Forschung GmbH in München, wird in ihrem Vortrag die für die klinischen Studien gültigen Paragraphen des Arzneimittelgesetzes und die GCP-Verordnung vorstellen. Auch die einzelnen Studienphasen eines Arzneimittels sowie der Ablauf einer klinischen Arzneimittelstudie werden von ihr behandelt.
Moderation: PD Dr. Caroline Schmidt-Lucke, MEDIACC GmbH

Veranstalter: Vereinigung Deutscher Biotechnologieunternehmen (VBU)

Agenda
10:00 Uhr Begrüßung PD Dr. Caroline Schmidt-Lucke, MEDIACC GmbH
10:05 Uhr Vortrag Constanze Stammer, PHARMALOG Institut für Klinische
Forschung GmbH
10:35 Uhr Fragen und Diskussion
ca. 10:55 Uhr Ende des Webinars
Die Teilnahme ist kostenfrei, es fallen nur die Telefonkosten an.
Bitte melden Sie sich vorab an